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質(zhì)量經(jīng)理（部長(zhǎng)）

5-10年

本科

全職

職位描述：

1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系（QMS）的建立、優(yōu)化和維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；

2.內(nèi)外部審核的跟進(jìn)與改進(jìn)；

3.合規(guī)建設(shè)。

側(cè)重于質(zhì)量保證方面：

1、組織建立、完善公司質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)/修訂ISO13485、ISO17025相關(guān)的體系文件，進(jìn)行文件管理、宣貫和實(shí)施工作，確保文件的有效性、適用性和規(guī)范性。

2、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)部和外部審核過(guò)程中提出的問(wèn)題進(jìn)行改善并主導(dǎo)CAPA的實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系流程進(jìn)行優(yōu)化和改善，推動(dòng)問(wèn)題得到解決，確保體系合法合規(guī)，業(yè)務(wù)流程高效；

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和溝通；

5、負(fù)責(zé)內(nèi)審與管理評(píng)審相關(guān)事宜；

6、負(fù)責(zé)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、電子工程、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),；

2、6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中質(zhì)量管理類(lèi)崗位經(jīng)驗(yàn)3年以上；

具備質(zhì)量工具知識(shí)和質(zhì)量管理體系技能，熟悉ISO13485、ISO17025任一體系，有醫(yī)療器械-體外診斷試劑行業(yè)經(jīng)驗(yàn)先，有內(nèi)審員證；
對(duì)法規(guī)及各級(jí)規(guī)章熟悉，有綜合的品質(zhì)判別能力及應(yīng)變能力，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力；有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)習(xí)慣與學(xué)習(xí)思維。

5、有多體系運(yùn)行相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

最新職位

職位名稱(chēng)：

發(fā)布時(shí)間：

2025-05-01

職位名稱(chēng)：

發(fā)布時(shí)間：

2025-04-01

職位名稱(chēng)：